Eradication of early P. aeruginosa infection in children <7 years of age with cystic fibrosis: The early study

Ratjen, F.; Moeller, A.; McKinney, M.L.; Asherova, I.; Alon, N.; Maykut, R.; Angyalosi, G.; Bede, O.; Bolbas, K.; Bulatov, V.; Chertok, E.; Colombo, C.; Fayon, M.; Gonczi, F.; Gouda, E.; Hammermann, J.; Munck, A.; Solomon, M.; Tsanakas, J.

doi:10.1016/j.jcf.2018.04.002

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Objective: Antibiotic eradication treatment is the standard-of-care for cystic fibrosis (CF) patients with early Pseudomonas aeruginosa (Pa)-infection; however, evidence from placebo-controlled trials is limited. Methods: This double-blind, placebo-controlled trial randomised CF patients <7 years (N = 51) with early Pa-infection to tobramycin inhalation solution (TOBI 300 mg) or placebo (twice daily) for 28 days with an optional cross-over on Day 35. Primary endpoint was proportion of patients having throat swabs/sputum free of Pa on Day 29. Results: On Day 29, 84.6% patients in the TOBI versus 24.0% in the placebo group were Pa-free (p < 0.001). At the end of the cross-over period, 76.0% patients receiving TOBI in the initial 28 days were Pa-free compared to 47.8% receiving placebo initially. Adverse events were consistent with the TOBI safety profile with no differences between TOBI and placebo. Conclusion: TOBI was effective in eradicating early Pa-infection with a favourable safety profile in young CF patients. Trial registration number: NCT01082367

Eradication of early P. aeruginosa infection in children <7 years of age with cystic fibrosis: The early study / F. Ratjen, A. Moeller, M.L. Mckinney, I. Asherova, N. Alon, R. Maykut, G. Angyalosi, O. Bede, K. Bolbas, V. Bulatov, E. Chertok, C. Colombo, M. Fayon, F. Gonczi, E. Gouda, J. Hammermann, A. Munck, M. Solomon, J. Tsanakas. - In: JOURNAL OF CYSTIC FIBROSIS. - ISSN 1569-1993. - 18:1(2019 Jan), pp. 78-85.

Titolo:	Eradication of early P. aeruginosa infection in children <7 years of age with cystic fibrosis: The early study
Autori:	Ratjen, Felix Moeller, Alexander McKinney, Martha L. Asherova, Irina Alon, Nipa Maykut, Robert Angyalosi, Gerhild Bede, Olga Bolbas, Katalin Bulatov, Vladimir Chertok, Elena COLOMBO, CARLA Fayon, Michael Gonczi, Ferenc Gouda, Essam Hammermann, Jutta Munck, Anne Solomon, Melinda Tsanakas, John mostra contributor esterni nascondi contributor esterni
Parole Chiave:	Early eradication; Paediatric patient; Placebo-controlled; Recurrence; Tobramycin inhalation solution; Pediatrics, Perinatology and Child Health; Pulmonary and Respiratory Medicine
Settore Scientifico Disciplinare:	Settore MED/38 - Pediatria Generale e Specialistica
Data di pubblicazione:	gen-2019
Rivista:	JOURNAL OF CYSTIC FIBROSIS
Tipologia:	Article (author)
Digital Object Identifier (DOI):	http://dx.doi.org/10.1016/j.jcf.2018.04.002
Appare nelle tipologie:	01 - Articolo su periodico

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1-s2.0-S1569199318300870-main.pdf		Publisher's version/PDF		Administrator Richiedi una copia

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http://hdl.handle.net/2434/623753

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