Piattaforme di rilascio orali in forma di contenitori funzionali realizzate mediante injection molding

I sistemi di rilascio somministrati oralmente si avvalgono di strategie formulative/tecnologiche per aumentare la biodisponibilità o modificare la cessione del principio attivo in termini di velocità, tempo o sito. Una delle configurazioni in cui più spesso si presentano è costituita da un nucleo contenente il farmaco rivestito con materiali polimerici dotati di specifiche proprietà che ne caratterizzano il comportamento e/o ne definiscono l’applicazione (es. sistemi gastroresistenti, reservoir). In una prospettiva di industrializzazione, sarebbe particolarmente vantaggioso poter svincolare lo sviluppo formulativo dell’elemento di controllo del rilascio, ovvero la barriera polimerica esterna, da quello del core contenente l’attivo. In quest’ottica appare molto promettente la tecnica di injection molding (IM) che prevede l’iniezione di materiale opportunamente rammollito (movimentazione e riscaldamento) in uno stampo che gli conferisce una forma tridimensionale definita. Sulla base delle proprietà funzionali (solubilità pH-dipendente, capacità di rigonfiamento e dissoluzione/erosione, permeabilità) sono stati selezionati una serie di materiali polimerici di comune impiego farmaceutico (HPMCAS, HPC, EC) con i quali valutare la fattibilità di realizzazione di una gamma di piattaforme di rilascio. Si tratta di contenitori in forma capsulare, ovvero di sistemi adatti ad essere riempiti con varie tipologie di formulazioni, capaci di determinare la performance di rilascio dell’attivo veicolato sulla base, esclusivamente, delle caratteristiche di composizione (natura del polimero) e spessore delle pareti. In particolare, vengono presentati risultati relativi alla lavorabilità dei materiali e alle caratteristiche tecnologiche e di performance di capsule gastroresistenti e a rilascio ritardato o prolungato.