Valutazione di un intervento di sorveglianza attiva degli eventi avversi della vaccinazione anti-HPV in Umbria = Active surveillance evaluation of anti-HPV vaccine adverse events in Umbria region

AIMS: The study is a part of the "Active surveillance of adverse events following HPV vaccination" project conducted in order to actively register all common adverse events in girls 9-26 years after anti-HPV vaccination.METHODS: It is a multicenter cohort study which included 12 Regions and 87 local health authorities, coordinated by the National Centre for Epidemiology, Surveillance and Health Promotion (CNESPS) ISS. We included all adolescents, 12 years old, actively contacted for HPV vaccination, as well as all women aged 9-26 years who recived, in the period under review, the same vaccination at the local health authorities in Spoleto.RESULT: Out of 147 girls enrolled in the program, only 102 have reported the diary filled after the first vaccine dose, 62 and 88 respectively after the second and third dose. The filled diaries shown that adverse events, if any, have occurred almost exclusively during the first 5 days of vaccination, with a strong prevalence of local reactions (erythema, pain and swelling at the injection site) followed by headache and muscles pain.CONCLUSION: Even though the results show a high number of reported adverse events, mainly due to the detection method (active surveillance), they are mild or moderate in almost all the cases. This is in line with that seen in previous trials.

Obiettivi Lo studio prende avvio dal progetto “Sorveglianza attiva degli eventi avversi dopo vaccinazione anti-HPV” condotto al fine di registrare attivamente tutti gli eventi avversi comuni insorti nelle ragazze 9-26 anni sottoposte a vaccinazione anti-HPV Metodo È stato condotto uno studio multicentrico di coorte che ha visto la partecipazione di 12 Regioni e 87 Asl, coordinate dal Centro Nazionale di Epidemiologia, Sorveglianza e Promozione della Salute (CNESPS) dell’ISS. Sono state incluse nello studio tutte le adolescenti di 12 anni di età chiamate attivamente alla vaccinazione anti-HPV, oltre a tutte le donne di età 9-26 anni che hanno effettuato, nel periodo in esame, la medesima vaccinazione presso l’Asl di Spoleto Risultati Delle 147 ragazze partecipanti al programma, solo 102 hanno riportato il diario compilato a seguito della prima dose vaccinale, 62 quello relativo alla seconda dose ed 88 il diario della terza dose. Dai diari delle vaccinate compilati dopo la prima dose si evince che gli eventi avversi, quando presenti, si sono manifestati quasi esclusivamente durante i primi 5 giorni dalla vaccinazione, con una forte prevalenza di reazioni locali (eritema, dolore e gonfiore nel sito di iniezione) seguito da cefalea e dolori muscolari Conclusioni I risultati mostrano un alto numero di eventi avversi riportati, dovuto principalmente alla metodica di rilevazione (sorveglianza attiva), tuttavia gli eventi registrati sono stati nella quasi totalità dei casi eventi di lieve o moderata intensità in linea con quanto riscontrato in precedenti trials