Nel COVID-19, le complicanze tromboemboliche rappresentano uno dei segni più rilevanti associati alla mortalità. È stato proposto l'uso di EBPM a dosaggio terapeutico quindi off-label. Tra marzo e aprile 2020, sedici pazienti con COVID-19 sono stati ammessi nella nostra struttura per interventi di chirurgia ortopedica maggiore non differibile. La prima serie di pazienti ha ricevuto un trattamento profilattico di 4000 UI/die di EBPM, mentre la seconda serie di 9 pazienti è stata trattata con 4000 UI/due volte al giorno. I dati raccolti e pubblicati finora indicano che l'uso di EBPM è associato ad un favorevole rapporto rischio/beneficio nella profilassi dei fenomeni tromboembolici nei pazienti COVID-19 sottoposti a chirurgia ortopedica, maggiore di qualsiasi evento avverso. La riduzione dei fenomeni tromboembolici disseminati associati con l'aumento della dose di EBPM non rappresenta la cura per COVID-19, ma potrebbe favorire la sopravvivenza. Sarà necessario raccogliere ulteriori dati sull'uso off-label di EBPM in questo contesto di pazienti per legittimare una richiesta di estensione dell'indicazione alle autorità regolatorie.
Low-molecular-weight-heparin as prophylaxis for orthopedic COVID-19 patients: off-label for dosage or indication for increased risk? / A. Giraldi, B. Crivelli, M. A Tivegna, M. Briguglio, T. Crespi, P. Perazzo, F.E. Pregliasco, F. Pieri. ((Intervento presentato al 41. convegno Congresso della Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie tenutosi a virtuale nel 2020.
Low-molecular-weight-heparin as prophylaxis for orthopedic COVID-19 patients: off-label for dosage or indication for increased risk?
M. Briguglio;F.E. Pregliasco;
2020
Abstract
Nel COVID-19, le complicanze tromboemboliche rappresentano uno dei segni più rilevanti associati alla mortalità. È stato proposto l'uso di EBPM a dosaggio terapeutico quindi off-label. Tra marzo e aprile 2020, sedici pazienti con COVID-19 sono stati ammessi nella nostra struttura per interventi di chirurgia ortopedica maggiore non differibile. La prima serie di pazienti ha ricevuto un trattamento profilattico di 4000 UI/die di EBPM, mentre la seconda serie di 9 pazienti è stata trattata con 4000 UI/due volte al giorno. I dati raccolti e pubblicati finora indicano che l'uso di EBPM è associato ad un favorevole rapporto rischio/beneficio nella profilassi dei fenomeni tromboembolici nei pazienti COVID-19 sottoposti a chirurgia ortopedica, maggiore di qualsiasi evento avverso. La riduzione dei fenomeni tromboembolici disseminati associati con l'aumento della dose di EBPM non rappresenta la cura per COVID-19, ma potrebbe favorire la sopravvivenza. Sarà necessario raccogliere ulteriori dati sull'uso off-label di EBPM in questo contesto di pazienti per legittimare una richiesta di estensione dell'indicazione alle autorità regolatorie.File | Dimensione | Formato | |
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