Fisiobrì : valutazione del supporto fisioterapico domiciliare alla terapia antibiotica con colistimetato sodico

Razionale. L’infezione polmonare cronica da Pseudomonas aeruginosa (PA) è correlata con la morbilità e la mortalità nei pazienti con fibrosi cistica (FC) e l’introduzione degli antibiotici per via inalatoria ha costituito una possibilità terapeutica importante, con un impatto significativo sulla qualità della vita e sulla sopravvivenza; tuttavia l’incremento del carico terapeutico può compromettere l’aderenza alle cure. Il progetto Colibrì, un programma di supporto domiciliare fornito da Domedica S.r.l. ai pazienti a cui è stata prescritta la terapia antibiotica inalatoria con colistimetato sodico (Colobreathe®), è stato avviato per sostenere l’aderenza alla terapia antibiotica attraverso la supervisione di un fisioterapista al domicilio. Obiettivi. Confrontare l’andamento clinico dei pazienti aderenti al progetto Colibrì (C) e dei pazienti che hanno assunto (NC) colistimetato sodico, valutandone l’impatto in termini di gradimento.. Materiali e Metodi. Studio osservazionale condotto in otto centri FC Italiani: (1) Centro per la prevenzione, la diagnosi e la cura della fibrosi cistica della regione Lombardia, (2) Unità operativa semplice per la fibrosi cistica dell’adulto Milano, (3) Servizio di supporto per la fibrosi cistica di Treviso, (4) Centro regionale per la fibrosi cistica della regione Abruzzo, (5) Centro di riferimento regionale per la fibrosi cistica della regione Campania Sezione pediatrica e (6) Sezione adulti, (7) Servizio di supporto per la fibrosi cistica di Cerignola, (8) Centro di riferimento regionale per la fibrosi cistica - Policlinico Umberto I. Per valutare la variazione a 6 e 12 mesi del numero di cicli di antibiotici, numero di accessi al centro e del FEV1 sono stati usati modelli di regressione per misure ripetute. Per ridurre il bias potenziale legato al confronto tra due gruppi di soggetti, l’età, la presenza d’insufficienza pancreatica e d’infezione da PA sono state incluse come variabili di aggiustamento. La soddisfazione del paziente è stata valutata attraverso un questionario somministrato telefonicamente da Domedica S.r.l. Le variabili quantitative sono riportate come media(ds). Risultati. 196 pazienti (56.6% femmine) hanno assunto colistimetato sodico e 112 (57.1%) hanno aderito spontaneamente al progetto Colibrì. Alla valutazione iniziale i pazienti C e NC hanno età media pari a 27(10.5) vs 29.5(10.3) anni rispettivamente (p=0.104) e manifestano grado simile di FEV1, 62(22.9) vs 64.9(23.5)%predetto rispettivamente (p=0.409); in particolare il 20.5% dei pazienti C ha un’espressione di malattia severa rispetto al 13% (p=0.230). Il numero di antibiotici per os o e.v. diminuisce significativamente nel tempo: tra T6-T0 -1.0 (95% CI: -1.3, -0.7; p<0.01) e tra T12-T0 -1.1 (95% CI: -1.4,-0.8; p<0.01). Il numero di accessi al centro diminuisce significativamente tra T6-T0 -2.5 (95% CI: -2.8,-2.3; p<0.01) e T12-T0 -2.6(95% CI: -2.9,-2.3; p<0.01). Il FEV1 declina nel tempo tra T6-T0 -2.4 (95% CI: -4.3,-0.5; p=0.01) e tra T12-T0 -2.0 (95% CI: -4.0, 0.1; p=0.06). Le variazioni non sono significativamente diverse tra i due gruppi ma i pazienti C hanno una riduzione del FEV1%pred tra T0 e T12 inferiore rispetto al gruppo NC (-1.0 vs -3.3; p=0.26). Il 72.1 % degli intervistati dichiara che la visita domiciliare del fisioterapista ha contribuito a migliorare l’assunzione del farmaco, il 75.6% che ha migliorato l’esecuzione della fisioterapia e il 70.5% giudica migliorata l’aderenza al programma terapeutico in generale. Conclusioni. Il progetto è stato percepito come utile nel favorire l’aderenza e migliorare la fisioterapia. La riduzione del numero di accessi ai centri e di antibiotici assunti, nonostante il declino atteso della funzionalità respiratoria, meno pronunciato nel gruppo seguito al domicilio, merita una riflessione per un successivo studio che includa anche una valutazione economica dell’impatto della supervisione domiciliare sui costi di cura, per casi e contesti selezionati.