Background: Large observational studies, small prospective studies and post-hoc analyses of randomised clinical trials have suggested that statins could be beneficial in patients with chronic heart failure. However, previous studies have been methodologically weak. We investigated the efficacy and safety of the statin rosuvastatin in patients with heart failure. Methods: We undertook a randomised, double-blind, placebo-controlled trial in 326 cardiology and 31 internal medicine centres in Italy. We enrolled patients aged 18 years or older with chronic heart failure of New York Heart Association class II-IV, irrespective of cause and left ventricular ejection fraction, and randomly assigned them to rosuvastatin 10 mg daily (n=2285) or placebo (n=2289) by a concealed, computerised telephone randomisation system. Patients were followed up for a median of 3·9 years (IQR 3·0-4·4). Primary endpoints were time to death, and time to death or admission to hospital for cardiovascular reasons. Analysis was by intention to treat. This study is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT00336336. Findings: We analysed all randomised patients. 657 (29%) patients died from any cause in the rosuvastatin group and 644 (28%) in the placebo group (adjusted hazard ratio [HR] 1·00 [95·5% CI 0·898-1·122], p=0·943). 1305 (57%) patients in the rosuvastatin group and 1283 (56%) in the placebo group died or were admitted to hospital for cardiovascular reasons (adjusted HR 1·01 [99% CI 0·908-1·112], p=0·903). In both groups, gastrointestinal disorders were the most frequent adverse reaction (34 [1%] rosuvastatin group vs 44 [2%] placebo group). Interpretation: Rosuvastatin 10 mg daily did not affect clinical outcomes in patients with chronic heart failure of any cause, in whom the drug was safe. Funding: Società Prodotti Antibiotici (SPA; Italy), Pfizer, Sigma Tau, and AstraZeneca.
Effect of rosuvastatin in patients with chronic heart failure (the GISSI-HF trial) : a randomised, double-blind, placebo-controlled trial / L. Tavazzi, G. Tognoni, M. Grazia Franzosi, R. Latini, A. P Maggioni, R. Marchioli, G. Luigi Nicolosi, M. Porcu, S. Yusuf, F. Camerini, J. N Cohn, A. Decarli, B. Pitt, P. Sleight, P. Poole-Wilson, E. Geraci, M. Scherillo, G. Fabbri, B. Bartolomei, D. Bertoli, F. Cobelli, C. Fresco, A. Ledda, G. Levantesi, C. Opasich, F. Rusconi, G. Sinagra, F. Turazza, A. Volpi, M. Ceseri, G. Alongi, A. Atzori, F. Bambi, D. Bastarolo, F. Bianchinni, I. Cangioli, V. Canu, C. Caporusso, G. Cenni, L. Cintelli, M. Cocchio, A. Confente, E. Fenicia, G. Friso, M. Gianfriddo, G. Grilli, B. Lazzaro, G. Lonardo, A. Luise, R. Nota, M. Orlando, R. Petrolo, C. Pierattini, V. Pierota, A. Provenzani, V. Quartuccio, A. Ragno, C. Serio, A. Spolaor, A. Tafi, E. Tellaroli, S. Ghio, E. Ghizzardi, R. Latini, S. Masson, M. Grazia Franzosi, L. Crociati, M. Teresa La Rovere, U. Corrà, P. Di Giulio, A. Finzi, D. Lucci, S. Barlera, M. Gorini, L. Gonzini, V. Milani, G. Orsini, E. Bianchini, S. Cabiddu, I. Cangioli, L. Cipressa, M. Lucia Cipressa, G. Di Bitetto, B. Ferri, L. Galbiati, A. Lorimer, C. Pera, P. Priami, A. Vasami, T. Moccetti, M. G Rossi, E. Pasotti, F. Vaghi, P. Roncarolo, M. T Zunino, F. Matta, E. Actis Perineto, F. Gaita, G. Azzaro, M. Zanetta, A. M Paino, U. Parravicini, D. Vegis, R. Conte, P. Ferraro, A. De Barnardi, S. Morelloni, M. Fagnani, P. Greco Lucchina, L. Montagna, E. Bellone, D. Sappè, F. Ferraro, M. Delucchi, S. G Reynaud, M. Dore, A. La Brocca, N. Massobrio, L. Bo, R. Trinchero, M. Imazio, G. Brocchi, A. Nejorotti, L. Rissone, S. Gabasio, C. Zocchi, S. Randazzo, A. Crenna, P. Giannuzzi, E. Bonanomi, A. Mezzani, M. De Marchi, G. Begliuomini, C. A Gianonatti, A. Gavazzi, A. Grosu, L. Dei Cas, S. Nodari, P. Garyfallidis, A. Bertoletti, C. Bonifazi, S. Arisi, F. Mascaro, M. Fraccarollo, S. Dell'Orto, M. Sfolcini, F. Bortolini, D. Racagni, A. Turelli, M. Santarone, E. Miglierina, L. Sormani, R. Jemoli, F. Tettamanti, S. Pirelli, C. Bianchi, S. Verde, M. Mariani, V. Ziacchi, A. Ferrazza, A. Russo, M. Bortolotti, G. F Pasini, A. Volpi, K. N Jones, D. Cuzzucrea, G. Gullace, C. Carbone, A. Granata, S. De Servi, G. Del Rosso, C. Inserra, E. Renaldini, C. Zappa, M. Moretti, R. Zanini, M. Ferrari, E. Moroni, A. Cei, C. Lissi, E. Dovico, C. Fiorentini, P. Palermo, B. Brusoni, M. Negrini, J. Heyman, G. B Danzi, A. Finzi, M. Frigerio, F. Turazza, L. Beretta, A. Sachero, F. Casazza, L. Squadroni, F. Lombardi, L. Marano, A. Margonato, G. Fragasso, O. C Febo, E. Aiolfi, F. Olmetti, A. Grieco, V. Antonazzo, G. Specchia, A. Mortara, F. Robustelli, M. G Songini, C. Schweiger, A. Frisinghelli, M. Palvarini, C. Campana, L. Scelsi, N. Ajmone Marsan, F. Cobelli, A. Gualco, C. Opasich, S. De Feo, R. Mazzucco, M. A Iannone, T. Diaco, D. Zaniboni, G. Milanesi, D. Nassiacos, S. Meloni, P. Giani, T. Nicoli, C. Malinverni, A. Gusmini, L. Pozzoni, G. Bisiani, P. Margaroli, A. Schizzarotto, A. Daverio, G. Occhi, N. Partesana, P. Bandini, M. G Rosella, S. Giustiniani, G. Cucchi, R. Pedretti, R. Raimondo, R. Vaninetti, A. Fedele, I. Ghezzi, E. Rezzonico, J. A Salerno Uriarte, F. Morandi, F. Salvucci, C. Valenti, G. Graziano, M. Romanò, C. Cimminiello, I. Mangone, M. Lombardo, P. Quorso, G. Marinoni, M. Breghi, M. Erckert, A. Dienstl, G. Mirante Marini, C. Stefenelli, G. Cioffi, E. Buczkowska, A. Bonanome, F. Bazzanini, L. Parissenti, C. Serafini, G. Catania, L. Tarantini, G. Rigatelli, S. Boni, A. Pasini, E. Masini, A. A Zampiero, M. Zanchetta, L. Franceschetto, P. Delise, C. Marcon, A. Sacchetta, L. Borgese, L. Artusi, P. Casolino, F. Corbara, A. Banzato, M. Barbiero, M. P Aldegheri, R. Bazzucco, G. Crivellenti, A. Raviele, C. Zanella, P. Pascotto, P. Sarto, S. Milan, E. Barbieri, P. Girardi, W. Dalla Villa, J. Dalle Mule, M. L Di Sipio, R. Cazzin, D. Milan, P. Zonzin, M. Carraro, R. Rossi, E. Carbonieri, I. Rossi, G. Riscia, P. L Tenderini, C. Vassanelli, L. Zanolla, G. Perini, G. Brighetti, R. Chiozza, G. Giuliano, M. G Baldin, R. Gortan, R. Cesanelli, G. L Nicolosi, R. Piazza, L. Mos, O. Vriz, D. Pavan, G. Pascottini, E. Alberti, M. Werren, L. Solinas, G. Sinagra, F. Longaro, P. Fioretti, M. C Albanese, D. Miani, R. Gianrosi, A. Pende, P. Rubartelli, O. Magaia, S. Domenicucci, D. Caruso, A. S Faraguti, L. Magliani, F. Miccoli, G. Guglielmino, D. Bertoli, A. Cantarelli, S. Orlandi, A. Vallebona, A. Pozzati, G. Brega, L. G Pancaldi, R. Vandelli, S. Urbinati, M. G Poci, M. Zoli, G. M Costa, U. Guiducci, G. Zobbi, F. Tartagni, A. Tisseli, A. Gentili, P. Pieri, E. Cagnetta, S. Bendinelli, A. Barbieri, R. Conti, R. Ferrari, F. Merlini, A. Fucili, P. Moruzzi, E. Buia, M. Galvani, D. Ferrini, G. Baggioni, P. Yiannacopulu, G. Canè, A. Bonfiglioli, R. Zandomeneghi, L. Brugioni, A. Giannini, R. Di Ruvo, M. Giuliani, L. Rusconi, P. Del Corso, G. Piovaccari, F. Bologna, P. Venturi, F. Melandri, E. Bagni, L. Bolognese, R. Perticucci, A. Zuppiroli, M. Nannini, N. Consoli, P. Petrone, C. Pipitò, L. Colombi, D. Bernardi, P. R Mariani, R. Testa, F. Mazzinghi, F. Cosmi, D. Cosmi, A. Zipoli, A. Cecchi, G. Castelli, M. Ciaccheri, F. Mori, F. Pieri, P. Valoti, D. Chiarantini, G. M Santoro, C. Minneci, F. Marchi, M. Milli, G. Zambaldi, A. Zipoli, A. A Brandinelli Geri, M. Cipriani, M. Alessandri, S. Severi, S. Stefanelli, A. Comella, R. Poddighe, A. Digiorgio, M. Carluccio, S. Berti, A. Rizza, V. Bonatti, V. Molendi, A. Brancato, N. D'Aprile, G. Giappichini, S. Del Vecchio, G. Mantini, F. De Tommasi, G. Meucci, M. Cordoni, S. Bechi, L. Barsotti, P. Baldini, M. Romei, G. Scopelliti, G. Lauri, F. Pestelli, F. Furiozzi, M. Cocchieri, D. Severini, F. Patriarchi, P. Chiocchi, M. Buccoliera, S. Martinelli, A. Wee, F. Angelici, M. Bernardingeli, G. Proetti, B. Biscottini, R. Panciarola, L. Marinacci, G. P Perna, D. Gabrielli, A. Moraca, L. Moretti, L. Partemi, G. Gregori, R. Amici, G. Patteri, P. Capone, E. Savini, G. L Morgagni, L. Paccaloni, F. Pezzuoli, S. Carincola, S. Papi, S. De Crescentini, P. Gerardi, P. Midi, E. Gallenzi, G. Pajes, C. Mancone, V. Di Spirito, M. Di Gennaro, S. Calcagno, S. Toscano, S. Antonicoli, F. Carta, G. Giorgi, F. Comito, E. Daniele, O. Ciarla, P. G Gelfo, A. Acquaviva, D. Testa, G. Testa, F. A Pagliaro, F. Russo, F. Vetta, G. Di Sciascio, A. D'Ambrosio, F. Leggio, D. Del Sindaco, A. Lacchè, A. Avallone, M. P Risa, P. Azzolini, E. Baldo, E. Giovannini, G. Pulignano, C. Tondo, E. Picchio, E. Biffani, P. Tanzi, F. Pozzar, F. Farnetti, M. Azzarito, M. Santini, A. Varveri, G. Ferraiuolo, C. Valtorta, A. Gaspardone, G. Barbato, V. Ceci, N. Aspromonte, F. Bellocci, C. Colizzi, F. Fedele, F. I Perez, A. Galati, A. Rossetti, A. Mainella, D. Ciufetta, C. Matteucci, G. Busi, A. De Angelis, G. Farina, A. Grantelli, F. Leone, F. Frasca, G. Pajes, R. Di Giovambattista, G. Castellani, G. Massaro, G. Mastrogiuseppe, A. Vacri, F. De Sanctis, M. Cioli, S. Di Luzio, C. Napoletano, L. L Piccioni, G. De Simone, A. Ottaviano, C. Spedaliere, D. Staniscia, E. Calgione, G. De Marco, T. Chiacchio, T. Di Napoli, S. Romanzi, G. Salvatore, P. Golino, A. Palermo, F. Mascia, A. Vetrano, A. Vinciguerra, L. Caliendo, R. Longobardi, G. De Caro, R. Di Nola, F. Piemonte, D. Prinzi, P. De Rosa, V. De Rosa, F. Riello, V. Capuano, G. Vecchio, M. Landi, S. Amato, M. Garofalo, D. Caruso, M. D'Avino, P. Sensale, O. Maiolica, R. Santaro, P. Caso, D. Miceli, N. Maurea, U. Bianchi, C. Crispo, M. Chiarello, P. Perrone Filardi, L. Russo, N. Capuano, G. Ungaro, G. Vergara, F. Scafuro, G. D'Angelo, C. Campaniello, P. Bottiglieri, A. Volpe, R. Battista, L. De Risi, G. Cardillo, G. Sibilio, A. P Marino, F. Silvestri, P. Predotti, A. Iervoglini, S. Stefanelli, C. De Matteis, P. Sarnicola, M. M Matarazzo, S. Baldi, V. Iuliano, C. Astarita, P. Cuccaro, A. Liguori, G. Liguori, G. Gregorio, L. Petraglia, G. Antonelli, G. Amodio, I. De Luca, D. Traversa, G. Franchini, M. L Lenti, D. Cavallari, C. D'Agostino, G. Scalera, C. M Altamura, M. Russo, A. R Mascolo, G. Pettinati, S. A Ciricugno, D. Scrutinio, A. Passantino, D. Mastrangelo, A. Di Masi, R. De Carne, M. Cannone, F. Dibiase, M. Pensato, F. Loliva, F. Trapani, I. Panettieri, L. Leone, M. Di Biase, M. Carrone, V. Gallone, F. Coco, M. Costantini, C. Tritto, F. Cavalieri, L. Stella, M. Callerame, A. De Giorgi, L. Pellegrino, M. Correra, V. Portulano, G. L Nisi, G. Grassi, E. Cristallo, D. De Laura, C. Salerno, R. Fanelli, M. Villella, S. Pede, A. Renna, E. De Lorenzi, L. Urso, V. Lenti, A. Peluso, N. Baldi, G. Polimeni, A. Galati, P. Palma, R. Lauletta, E. Tagliamonte, T. Cirillo, B. Silvestri, G. Centonze, B. D'Alessandro, L. Truncellito, D. Mecca, M. A Petruzzi, R.O. M Coviello, A. Lopizzo, M. Chiaffitelli, S. Barbuzzi, S. Gubelli, G. Germinario, N. Cosentino, A. Mingrone, R. Vico, G. Borello, M. L Mazza, R. Cimino, D. Galasso, F. Cassadonte, U. Talarico, F. Perticone, S. Cassano, F. Catapano, S. Calemme, E. Feraco, C. Cloro, G. Misuraca, R. Caporale, L. Vigna, V. Spagnuolo, F. De Rosa, G. Spadafora, G. Zampaglione, R. Russo, F. A Schipani, A. F Ferragina, D. Stanieri, G. Musca, C. Carpino, P. Bencardino, F. Raimondo, D. Musacchio, G. Pulitanò, A. Ruggeri, A. Provenzano, S. Salituri, M. Musolino, S. Calandruccio, A. Marrari, E. Tripodi, R. Scali, L. Anastasio, A. Arone, P. Aragona, L. Donnangelo, M.G. A Comito, F. Bilotta, I. Vaccaro, R. Rametta, V. Ventura, A. Bonvegna, A. Alì, C. Cinnirella, M. Raineri, F. Pompeo, N. Cascio Ingurgio, V. Carini, R. Coco, G. Giunta, G. Leonardi, V. Randazzo, V. Di Blasi, C. Tamburino, G. Russo, S. Mangiameli, R. Cardillo, D. Castelli, V. Inserra, A. Arena, M. M Gulizia, S. Raciti, G. Rapisarda, R. Romano, P. Prestifilippo, G. B Braschi, G. Ledda, R. Terazzino, M. De Caro, G. Scilabra, B. Graffagnino, R. Grassi, G. Di Tano, G. F Scimone, L. Vasquez, C. Coppolino, A. Casale, M. Castelli, G. D'Urso, E. D'Antonio, L. Lo Presti, E. Badalamenti, P. Conti, N. Sanfilippo, V. Cirrincione, M. T Cinà, G. Cusimano, A. Taormina, P. Giuliano, A. Bajardi, V. Mandalà, A. Canonico, G. Geraci, F. P Sabella, F. Enia, A. M Floresta, I. Lo Cascio, D. Gumina, A. Cavallaro, G. Piccione, R. Ferrante, M. Blandino, M. S Iudicello, E. Mossuti, G. Romano, L. Lombardo, P. Monastra, D. Di Vincenzo, M. Porcu, P. Orrù, F. Muscas, G. Giardina, M. Corda, G. Locci, A. Podda, M. Ledda, P. Siddi, C. Lai, G. Pili, G. Mercuro, G. Mureddu, A. Ganau, G. Meloni, G. Poddighe, G. Sanna. - In: THE LANCET. - ISSN 0140-6736. - 372:9645(2008), pp. 1231-1239. [10.1016/S0140-6736(08)61240-4]
Effect of rosuvastatin in patients with chronic heart failure (the GISSI-HF trial) : a randomised, double-blind, placebo-controlled trial
C. Tondo;
2008
Abstract
Background: Large observational studies, small prospective studies and post-hoc analyses of randomised clinical trials have suggested that statins could be beneficial in patients with chronic heart failure. However, previous studies have been methodologically weak. We investigated the efficacy and safety of the statin rosuvastatin in patients with heart failure. Methods: We undertook a randomised, double-blind, placebo-controlled trial in 326 cardiology and 31 internal medicine centres in Italy. We enrolled patients aged 18 years or older with chronic heart failure of New York Heart Association class II-IV, irrespective of cause and left ventricular ejection fraction, and randomly assigned them to rosuvastatin 10 mg daily (n=2285) or placebo (n=2289) by a concealed, computerised telephone randomisation system. Patients were followed up for a median of 3·9 years (IQR 3·0-4·4). Primary endpoints were time to death, and time to death or admission to hospital for cardiovascular reasons. Analysis was by intention to treat. This study is registered with ClinicalTrials.gov, number NCT00336336. Findings: We analysed all randomised patients. 657 (29%) patients died from any cause in the rosuvastatin group and 644 (28%) in the placebo group (adjusted hazard ratio [HR] 1·00 [95·5% CI 0·898-1·122], p=0·943). 1305 (57%) patients in the rosuvastatin group and 1283 (56%) in the placebo group died or were admitted to hospital for cardiovascular reasons (adjusted HR 1·01 [99% CI 0·908-1·112], p=0·903). In both groups, gastrointestinal disorders were the most frequent adverse reaction (34 [1%] rosuvastatin group vs 44 [2%] placebo group). Interpretation: Rosuvastatin 10 mg daily did not affect clinical outcomes in patients with chronic heart failure of any cause, in whom the drug was safe. Funding: Società Prodotti Antibiotici (SPA; Italy), Pfizer, Sigma Tau, and AstraZeneca.| File | Dimensione | Formato | |
|---|---|---|---|
|
Effect of rosuvastatin.pdf
accesso riservato
Descrizione: Article
Tipologia:
Publisher's version/PDF
Dimensione
163.85 kB
Formato
Adobe PDF
|
163.85 kB | Adobe PDF | Visualizza/Apri Richiedi una copia |
Pubblicazioni consigliate
I documenti in IRIS sono protetti da copyright e tutti i diritti sono riservati, salvo diversa indicazione.




