L’Ottawa Statement: principi per la registrazione degli studi clinici

L’Ottawa Statement è un documento di consenso nato dall’iniziativa di un gruppo internazionale di ricercatori, molti dei quali sono coinvolti nelle attività della Cochrane Collaboration. L’obiettivo di questo documento è dare indicazioni di principio e operative riguardanti il processo di registrazione degli studi clinici a livello internazionale. Questa proposta si affianca ad altre iniziative a sostegno della registrazione degli studi, quali quelle del Comitato Internazionale degli Editori delle Riviste Mediche e dell’Organizzazione Mondiale della Sanità. Queste tre iniziative e il panorama italiano riguardante la registrazione degli studi sono stati presentati in un editoriale pubblicato recentemente dalla rivista Internal and Emergency Medicine. L’Ottawa Statement sostiene che l’accesso libero alle informazioni sugli studi in campo sanitario è alla base dell’integrità etica e scientifica della ricerca medica. Di seguito presentiamo la traduzione dell’Ottawa Statement – Parte 1, che delinea i principi fondamentali per la registrazione degli studi. La Parte 2, di cui è disponibile una versione non definitiva, elenca le azioni pratiche che sottendono ai prinicipi della Parte 1. L’Ottawa Statement può essere sottoscritto da singoli individui o da organizzazioni appartenenti a diverso titolo alla comunità scientifica. Per sottoscrivere la Parte 1 o 2 (o entrambe) siete invitati a visitare il sito http://ottawagroup.ohri.ca. Il Centro cochrane Italiano sostiene i principi alla base dell’Ottawa Statement e attraverso le sue attività contribuisce allo sviluppo di un dialogo internazionale per l’affermazione di un libero accesso alle informazioni sugli studi clinici.