Convalide e qualifiche: processi e sistemi informatici

Le Norme di Buona Preparazione dei Radiofarmaci per la Medicina Nucleare (NBP-MN) [1] stabiliscono obblighi formali per i responsabili delle unità operative di Medicina Nucleare i quali, attraverso le funzioni specifiche delle figure deputate al controllo del processo di produzione dei radiofarmaci (Responsabile della produzione, Responsabile del controllo di qualità e Responsabile del rilascio e Assicuratore della qualità), devono dimostrare di disporre di un adeguato sistema di documentazione di tutte le preparazioni radiofarmaceutiche effettuate. La norma stessa consente la conservazione della documentazione su supporto informatico, che permette di gestire dati storici anche voluminosi con grande facilità ed elevata sicurezza.