Studio prospettico randomizzato EUGOGO sull'efficacia di due diversi dosaggi di metilprednisolone per via endovenosa nel trattamento della neuropatia ottica distiroidea acuta: dati preliminari

INTRODUZIONE La neuropatia ottica distiroidea (DON) è una grave complicanza dell’Oftalmopatia Basedowiana (OB). Il trattamento con alte dosi di metilprednisolone endovena (IVMP) può evitare la chirurgia decompressiva in circa il 40% dei pazienti. È quindi cruciale identificare il dosaggio steroideo più efficace che limiti il più possibile gli effetti collaterali. METODI Questo è uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco (paziente e oftalmologo) e di non inferiorità per confrontare due diversi dosaggi di IVMP. 23 pazienti con DON, di cui 7 (30%) presentavano una forma bilaterale, sono stati divisi in due gruppi: il primo (n=12, per un totale di 15 orbite) ha ricevuto 1000 mg di IVMP al giorno per due cicli di 3 giorni consecutivi in due settimane, mentre il secondo gruppo (n=11, per un totale di 15 orbite) 500 mg con lo stesso schema. I pazienti sono stati valutati a 1, 2 e 4 settimane. L'efficacia è stata valutata a 4 settimane dal trattamento come miglioramento dell' acuità visiva, del test dei colori (HRR), delle alterazioni del campo visivo e dell'edema del disco ottico. RISULTATI L’età media dei 23 pazienti (11 uomini e 12 donne) era di 60,48 ± 11,36 anni. Otto pazienti (35%) erano fumatori attivi, mentre 15 erano non fumatori o ex-fumatori. Tutti i pazienti erano affetti da morbo di Basedow/Graves, tranne una paziente che era affetta da ipotiroidismo autoimmune. Sette pazienti (30%) avevano ricevuto una precedente terapia steroidea per OB, con una durata media di 35,4 ± 34,2 settimane prima della diagnosi di DON. Analizzando i dati per singola orbita, il tasso di risposta al trattamento è stato del 60.0% (9 su 15 orbite) nel gruppo trattato con 1000 mg di IVMP e del 53.3% (8 su 15 orbite) in quello trattato con 500 mg. La differenza osservata tra i due regimi di trattamento non è risultata statisticamente significativa (p=1.0). CONCLUSIONI Nella terapia medica della DON le dosi e lo schema di somministrazione ottimali di IVMP non sono stati stabiliti. Questi risultati preliminari suggeriscono che il regime a dosaggio inferiore (500 mg per dose) è altrettanto efficace di quello a dose più elevata (1000 mg), e quindi potenzialmente preferibile in un'ottica di riduzione della dose steroidea cumulativa e dei possibili effetti collaterali.