Modello decisionale per l’adozione del vaccino antivaricella : una sfida di fattibilità = Decisional framework for varicella vaccine : challenges in the face of opportunity

Introduction. Decision makers adopt interventions, including vaccines, which are most beneficial to populations. A transparent, unbiased, and comprehensive framework based on evidence-based criteria is a promising tool to guide decision-making on vaccine adoption: we developed a multi-dimensional framework conceived from the DECIDE - Evidence to decision Framework (EtD framework). We validated the framework by conducting a real data and evidence set collection on varicella vaccination and tested it with a multidisciplinary group. Methods. The EtD framework presented evidence concerning the varicella vaccination organized in six dimensions: Burden of disease, Vaccine characteristics and impact of immunization program, Values and preferences, Resource use, Equity and Feasibility. Two reviewers completed each dimension with information about varicella vaccine. A multidisciplinary group of 42 participants were asked to evaluate the information in the framework, decide whether to introduce varicella vaccine in the national immunization program, assess the usefulness, and propose some impovements of the decision-making tool. Results. From 33 responders (79%) out of 42, 61% supported the adoption of the varicella vaccine as part of the national immunization program. A half (50%) favored the monovalent vaccine while the other half chose the tetravalent vaccine. About 90% of responders found information in the EtD framework comprehensive, easy to understand, and presented in a way that helped make decisions. Conclusions. Complete and transparent information are welcome. The EtD identified a situation of important divergences between policy makers regarding the introduction and the choice of vaccine. In our case study, for example, a third of the multidisciplinary group did not recommend the adoption of varicella vaccine.

Introduzione. I decisori del Sistema Sanitario Nazionale (SSN) sono chiamati a compiere scelte circa i nuovi vaccini da introdurre nei programmi esistenti e a riflettere sulle modalità di inserimento. È utile che il processo decisionale sia sostenuto da un modello esaustivo e trasparente, supportato dalle migliori evidenze scientifiche ed esente da bias: per questo, abbiamo sviluppato una proposta di framework multidimensionale per l’adozione vaccinale, concepita a partire dal modello DECIDE - Evidence to Decision Framework (EtD framework). Abbiamo poi sottoposto l’EtD framework al parere di un gruppo multidisciplinare e lo abbiamo testato sul caso del vaccino antivaricella. Metodi. Il framework EtD è strutturato in sei dimensioni: Impatto della malattia, Caratteristiche del vaccino e impatto del programma vaccinale, Valori e preferenze, Utilizzo delle risorse, Equità, Fattibilità. Due revisori hanno compilato il framework inserendo per ciascuna dimensione le evidenze riguardanti il vaccino antivaricella. Il modello è stato quindi sottoposto alla valutazione di un gruppo multidisciplinare di 42 partecipanti, ai quali è stato chiesto di esprimere un parere sui criteri di scelta delle informazioni da includere nel framework stesso, di pronunciarsi sull’opportunità di introdurre il vaccino antivaricella nei programmi di immunizzazione esistenti e di annotare opinioni circa l’utilità e il margine di miglioramento dello strumento decisionale. Risultati. Dei 33 partecipanti (il 79% dei 42 interpellati), il 61% ha risposto favorevolmente circa l’introduzione del vaccino in esame con copertura finanziaria a carico del SSN. Il 50% ha espresso una preferenza per il vaccino monovalente e il restante 50% è più favorevole al quadrivalente. Circa il 90% ritiene che l’informazione riportata nell’EtD framework sia esaustiva e utile per una decisione consapevole. Conclusioni. Informazioni trasparenti e il più possibile complete sono ben accolte, e possono far emergere differenze importanti tra decisori politici nelle raccomandazioni riguardanti l’opportunità di introdurre un vaccino e la scelta circa la tipologia preferibile. Nel nostro studio, per esempio, un terzo dei componenti del gruppo multidisciplinare non ha raccomandato l’introduzione della vaccinazione contro la varicella.