Effets du tériparatide et du risédronate sur la DMO et la consolidation fracturaire chez des patients âgés avec fracture pertrochantérique récente : Résultats finaux d'un essai clinique randomisé de 78 semaines / J. Malouf, U. Tarantino, P. Aspenberg, S. Overgaard, C. Corradini, J. Stepan, L. Borris, P. Garcia Hernandez, E. Lespessailles, F. Frihagen, K. Papavasiliou, H. Petto, J.R. Caeiro, F. Marin. - In: REVUE DU RHUMATISME. - ISSN 1169-8330. - 83:Suppl. 1(2016 Nov), pp. 0.05.A83-0.05.A84. ((Intervento presentato al 29. convegno Congrès Français de Rhumatologie : 11-13 Décembre tenutosi a Paris nel 2016 [10.1016/S1169-8330(16)30285-X].

Effets du tériparatide et du risédronate sur la DMO et la consolidation fracturaire chez des patients âgés avec fracture pertrochantérique récente : Résultats finaux d'un essai clinique randomisé de 78 semaines

C. Corradini;
2016

Introduction Présenter les résultats finaux d’un essai clinique comparant le tériparatide (TPTD) 20 µg/J au risédronate (RIS) 35 mg/1xsem initiés dans les 2 semaines (sem) suivant une chirurgie d’une fracture pertrochantérique. Matériel et Méthodes Principaux critères d’inclusion : DMO T-score ≤ –2,0 DS et fracture de la hanche (31-A1 ou A2 selon la classification AO/OTA) à faible traumatisme traitée par ostéosynthèse. Au cours des 26 1res sem, les patients ont reçu en double aveugle les produits à l’étude, du placebo oral/inj, Ca+vitD3, suivi d’un traitement (ttt) en ouvert de 78 sem avec le même ttt que celui reçu lors de la randomisation. Le critère principal d’évaluation était la variation, depuis l’inclusion, de la DMO lombaire (moindres carrés (LS)) à 78 sem. Les critères secondaires et exploratoires incluaient la DMO au fémur proximal, la fonction, les douleurs de hanche, la qualité de vie (QdV), les données radiologiques et la tolérance. Les analyses ont été réalisées à l’aide de modèles mixtes de mesures répétées (MMRM) ou de régressions logistiques. Résultats 224 patients ont été randomisés ; 171 (TPTD : 86, RIS : 85) ont été inclus dans l’analyse d’efficacité. Age moyen (ET) 77 (8) ans ; 77 % de femmes ; 26 % avec antécédent de fracture à faible traumatisme après 50 ans. Les T-scores moyens (ET) à l’inclusion au niveau lombaire (CV) et du col du fémur (CF) étaient respectivement de –2,16 (1,36) et –2,63 (0,59). À 78 sem, le bras TPTD a montré une élévation plus importante de la DMO CV (+11,10 % vs +6,45 % ; p < 0,0001, MMRM ajusté) et au CF (+1,96 % vs –1,19 % ; p = 0,0033). Il n’y avait pas de différences entre les 2 groupes pour la DMO à la hanche totale. Le temps pour réaliser le test Up and Go (TUG) était significativement plus court avec le TPTD à 6, 12, 18 et 26 sem (compris entre –3,2 et –5,9 sec ; p < 0,05 MMRM ajusté). Les douleurs à la hanche durant le TUG ont été significativement moindres (EVA) avec le TPTD à 18 sem (différence absolue ajustée : –11,3 mm ; p < 0,05 et –10,0 mm et –9,3 mm à 12 et 26 sem ; p < 0,1 MMRM ajusté). Il n’y a pas eu de différence entre les ttts concernant la QdV (SF-36), les douleurs de hanche (score de Charnley), la capacité de marche ou l’usage d’aide à la marche au cours du suivi. Les fréquences de consolidation fracturaire radiographique, d’échec d’implant (TPTD : 7, RIS : 9), de perte de réduction (TPTD : 2, RIS : 4) et de non-union (0 cas) ont été similaires. Deux et 7 nouvelles fractures de hanche se sont produites respectivement avec TPTD et RIS (p = 0,17). Les hypercalcémies et les hyperuricémies étaient plus fréquentes avec TPTD. Conclusion Comparativement aux patients traités par RIS, les patients traités par TPTD pour une fracture pertrochantérique ont montré une élévation plus importante de leur DMO CV et CF après 78 sem de ttt. Les patients traités par TPTD ont rapporté un délai plus court de réalisation du test TUG comparativement à ceux traités par RIS. Les autres paramètres de la consolidation fracturaire ont été comparables entre les 2 ttts.
teriparatide; risedronate; femoral proximal fractures
Settore MED/33 - Malattie Apparato Locomotore
nov-2016
Centro Universitario di Studi e Ricerche in Traumatologia dello Sport
Article (author)
File in questo prodotto:
File Dimensione Formato  
RevueRhumatisme_ EffetsTériparatide_2016.pdf

accesso riservato

Tipologia: Publisher's version/PDF
Dimensione 109.48 kB
Formato Adobe PDF
109.48 kB Adobe PDF   Visualizza/Apri   Richiedi una copia
Pubblicazioni consigliate

I documenti in IRIS sono protetti da copyright e tutti i diritti sono riservati, salvo diversa indicazione.

Utilizza questo identificativo per citare o creare un link a questo documento: https://hdl.handle.net/2434/512053
Citazioni
  • ???jsp.display-item.citation.pmc??? ND
  • Scopus 0
  • ???jsp.display-item.citation.isi??? ND
social impact